又要上市藥企被處罰！

5月18日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的行政處罰信息顯示，山東羅欣藥業(yè)（維權(quán)）集團(tuán)股份有限公司（羅欣藥業(yè)，002793.SZ）因生產(chǎn)銷售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的注射用阿奇霉素（批號(hào)：524053043，規(guī)格：0.25g），被沒收藥品609支，沒收違法所得68442.48元，并處罰款180萬元，罰沒款合計(jì)186.84萬元，處罰決定日期為2026年4月20日。

山東藥監(jiān)局對(duì)羅欣藥業(yè)的行政處罰

(資料圖片)

罰單在違法事實(shí)中提到，羅欣藥業(yè)的相關(guān)行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款。該條款內(nèi)容指出禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售、使用假藥、劣藥的情形，其中“藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”的情形被歸為“劣藥”。

山東藥監(jiān)局對(duì)羅欣藥業(yè)的處罰依據(jù)是《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款。該條款明確，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

阿奇霉素是一種常用的抗菌藥，注射用阿奇霉素是第五批國家組織藥品集采品種，于2021年6月開標(biāo)，當(dāng)時(shí)共有6家企業(yè)中標(biāo)，并不包括羅欣藥業(yè)。5月19日，澎湃新聞?dòng)浾咭酝顿Y者身份聯(lián)系了羅欣藥業(yè)方面，工作人員表示，公司已經(jīng)知道了這次處罰，對(duì)于處罰影響還在評(píng)估中。該工作人員也提到，此次被處罰的產(chǎn)品是公司比較小的品種，銷售額不是很大，“目前看是沒達(dá)到公告標(biāo)準(zhǔn)，但內(nèi)部也會(huì)審慎評(píng)估以后，再做決定”。

第五批藥品集采注射用阿奇霉素的中選情況

官網(wǎng)及公開資料顯示，羅欣藥業(yè)始創(chuàng)于1988年，2026年在A股上市。截至2025年底，公司合計(jì)管理247個(gè)品種、386個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，其中化學(xué)制劑板塊185個(gè)品種、324個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，原料藥板塊62個(gè)品種、62個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。

雖然羅欣藥業(yè)并未中標(biāo)第五批集采的注射用阿奇霉素，但該公司2025年財(cái)報(bào)提到，2025 年，公司積極應(yīng)對(duì)國家藥品集中采購常態(tài)化運(yùn)行。在第十一批國家集采中，公司核心抗生素品種注射用頭孢唑肟鈉以合理降幅順利中選，獲得全國供應(yīng)資格。在前八批國采接續(xù)項(xiàng)目中，公司合計(jì)14個(gè)品種中選，其中 5 個(gè)品種實(shí)現(xiàn)中選價(jià)格同比提升，包括鹽酸氨溴索注射液、鹽酸多奈哌齊分散片等。

2025年，羅欣藥業(yè)營業(yè)收入為22.73億元，同比下滑14%，歸母凈虧損收窄至2.89億元。2026年一季度，公司營收5.83億元，同比增長20%，歸母凈利潤為2415.01萬元，扭虧為盈。公司稱，收入增長主要得益于核心創(chuàng)新藥替戈拉生片市場(chǎng)覆蓋率與終端動(dòng)銷水平的持續(xù)提升；與此同時(shí)，公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，帶動(dòng)綜合毛利率顯著改善。此外，處置羅欣安若維他部分股權(quán)形成的投資收益，進(jìn)一步增厚了當(dāng)期利潤。

截至發(fā)稿時(shí)，羅欣藥業(yè)跌超4%。

澎湃新聞首席記者 李瀟瀟

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